世界首个唾液孕检试剂盒即将上市

科技日报特拉维夫11月14日电 (记者胡定坤)日前,以色列生物技术公司Salignostics宣布,该公司研制的全球首个唾液孕检试剂盒将在数月之内,在以色列、南非、欧盟、阿联酋等地的药店和其他零售机构上市。

Salignostics由以色列希伯来大学的研究团队于2016年创立,该团队专注于基于唾液的体外诊断技术研究,成功研制出唾液新冠抗原检测试剂盒,并在该成果的基础上开发出唾液孕检技术。2021年,该公司在以色列完成了对300名孕妇和非孕妇的临床试验,其唾液孕检试剂盒已获欧盟和以色列相关机构批准上市,并正在申请美国食品和药品管理局批准以进入美国市场。

Salignostics的唾液孕检试剂盒主要包括两个装置,一是唾液收集管,检测前需将其放入口中1分钟,并转动几次以吸收唾液;二是唾液检测管,操作时需将唾液收集管插入检测管中,并顺时针转动连接,之后将其置于水平桌面等待检测试剂与唾液的反应,最快4分钟即可得到结果,检测管末端窗口显示“两道杠”则为阳性,表示怀孕。

与传统的尿检或血检方式相同,唾液孕检试剂盒的检测目标也是人绒毛膜促性腺激素,Salignostics公司称其唾液检测技术具有较高的准确性,可在错过月经的第一天判断是否怀孕。但不同的是,血检往往需在医疗机构进行,而尿检则面临卫生和隐私问题,唾液检测在便利性等“用户体验”上有一定的优势。

据统计,全球每年约售出8.4亿份“验孕棒”,年市场规模达到20亿美元。Salignostics公司称其市场调查显示,68%的女性会在唾液和尿液检测中选择唾液做为孕检手段,该公司在以色列的制造工厂每月可生产100万个唾液孕检试剂盒。

Salignostics公司认为,唾液中有超过5000种已知蛋白质,是医学诊断中仅次于血液的“第二重要体液”。目前,该公司还在研究用于检测心脏病风险、幽门螺旋杆菌和疟疾的唾液检测试剂盒。公司联合创始人阿龙·帕尔蒙教授称,唾液是快速诊断的关键,是检测激素、病毒甚至疾病的重要非侵入性、简单又卫生的方法。

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